| 醫(yī)療器械分類目錄2017
(2019-01-14)
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| 醫(yī)療器械分類目錄-新舊對(duì)照表
(2019-01-14)
醫(yī)療器械分類目錄-新舊對(duì)照表 三類：01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科..
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| 醫(yī)療器械注冊(cè)流程及相關(guān)法規(guī)大全
(2018-11-20)
醫(yī)療器械注冊(cè)流程及相關(guān)法規(guī)大全奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù) 10月5日醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)流程圖具體流程如下一、注..
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| 中國“第一臺(tái)X線/CT/MRI/超聲/PET....”都從哪里誕生？
(2018-11-20)
醫(yī)療器械維修聯(lián)盟 10月25日中國的第一臺(tái)X光機(jī)上海精密醫(yī)療器械廠制造的大型X光機(jī)的主要部件之一——控制..
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| 30位醫(yī)療專家上白云山義診
(2017-03-06)
南都訊記者何奎山 3月5日上午，廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院(以下簡稱廣中醫(yī)一附院)“弘揚(yáng)雷鋒精神，精..
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| 樂心醫(yī)療：上市后業(yè)績變臉 一季度利潤最多跌四成
(2017-03-06)
樂心醫(yī)療（300562.SZ）上周發(fā)布2016年年報(bào)：公司營業(yè)收入7.71億元，同比增長22.52%。公司凈利潤8052萬..
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| 政府工作報(bào)告送“大禮包” 涉養(yǎng)老醫(yī)療教育等
(2017-03-06)
核心提示|民生是為政之要，必須時(shí)刻放在心頭、扛在肩上。3月5日，第十二屆全國人大第五次會(huì)議在人民大..
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| 白尚成代表：讓法律為"互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療"保駕護(hù)航
(2017-03-06)
寧夏日?qǐng)?bào)北京3月5日電（記者 徐佳敏 李徽）5日，全國人大代表白尚成在接受采訪時(shí)表示，銀川智慧互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)..
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| 寧吉喆：PPI恢復(fù)性上漲 打好電力交通醫(yī)療等價(jià)格攻堅(jiān)戰(zhàn)
(2017-03-06)
改委副主任寧吉喆今日在發(fā)布會(huì)上表示，PPI較快的攀升主要是恢復(fù)性的上漲。今年1月PPI的6.9%扣除去年的下..
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| 發(fā)改委：打好醫(yī)療等重點(diǎn)領(lǐng)域價(jià)格改革攻堅(jiān)戰(zhàn)
(2017-03-06)
十二屆全國人大五次會(huì)議新聞中心于3月6日10:00在梅地亞中心多功能廳舉行記者會(huì)，邀請(qǐng)國家發(fā)展和改革委員..
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| 申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)需提交的資料？
(2016-07-22)
申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)需提交申請(qǐng)表、證明性文件、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、綜述資料、研究資料、生..
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| 申請(qǐng)醫(yī)療器械備案需提交的資料？
(2016-07-22)
第一類醫(yī)療器械備案需提交安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、產(chǎn)品說明書及..
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| 醫(yī)療器械備案和注冊(cè)需分別向哪些部門申請(qǐng)？
(2016-07-22)
第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向..
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| 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有哪些意義？
(2016-07-22)
答：通過對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，可以為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門提供監(jiān)管依據(jù)；可以減少或者避免同類醫(yī)..
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| 對(duì)發(fā)生不良事件的醫(yī)療器械，企業(yè)所能采取的補(bǔ)救措施主要有哪些？
(2016-07-22)
答：生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)事件的性質(zhì)、程度應(yīng)主動(dòng)采取的補(bǔ)救措施主要有：警示、修正、召回、停用、改進(jìn)等，可以..
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