從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，該局日前組織召開了醫(yī)療器械安全形勢分析會。會議通報，綜合分析醫(yī)療器械日常監(jiān)管、投訴舉報、不良事件監(jiān)測、風(fēng)險監(jiān)測和輿情監(jiān)測等情況，去年我國醫(yī)療器械安全形勢總體平穩(wěn)向好，全年未發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。
近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，企業(yè)技術(shù)升級、并購重組為產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新動力。但與此同時，無論是醫(yī)療器械行業(yè)還是醫(yī)療器械監(jiān)管都存在一些突出問題和薄弱環(huán)節(jié)。
國家食藥總局醫(yī)療器械監(jiān)管司負責(zé)人表示，今年，醫(yī)療器械監(jiān)管工作將探索建立分級分類管理制度，強化高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管，集中開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動，大力推進政務(wù)公開和信息化建設(shè)；各地食藥監(jiān)管部門要著力建設(shè)長效監(jiān)管機制，構(gòu)建技術(shù)支撐體系和風(fēng)險防控體系；相關(guān)協(xié)會、學(xué)會要利用自身優(yōu)勢，充分發(fā)揮政府、企業(yè)之間的橋梁紐帶作用，加強行業(yè)自律，促進企業(yè)誠信體系建設(shè)。
