納入第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的藥品包括20個(gè)藥品，分別是：神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、小牛血清去蛋白、前列地爾、曲克蘆丁腦蛋白水解物、復(fù)合輔酶、丹參川芎嗪、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)、鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、依達(dá)拉奉、骨肽、腦蛋白水解物、核糖核酸、長(zhǎng)春西汀、小牛血去蛋白提取物、馬來(lái)酸桂哌齊特。
并要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，加強(qiáng)目錄內(nèi)藥品臨床應(yīng)用的全程管理。
上述20種藥品均為化藥及生物制品，首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄中未包含中藥注射劑。
對(duì)此，通知中也強(qiáng)調(diào)將加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理，并對(duì)中藥的處方管理作出要求，對(duì)中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師以及其他類(lèi)別的醫(yī)師分別作了規(guī)定。
通知中還指出，國(guó)家衛(wèi)生健康委將會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥局對(duì)該目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
上述藥品也曾出現(xiàn)在多個(gè)地方的輔助用藥監(jiān)控目錄中。
以上20種藥品，基本都是年銷(xiāo)售量突破10億以上的品種。特別是：奧拉西坦被稱(chēng)為神經(jīng)保護(hù)劑，一些中國(guó)醫(yī)生喜歡使用，但缺乏高質(zhì)量的臨床證據(jù)，專(zhuān)業(yè)診治指南的評(píng)價(jià)是“神經(jīng)保護(hù)劑療效與安全性尚需開(kāi)展更多高質(zhì)量臨床試驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)”。這樣的藥物大量使用，無(wú)疑缺乏合理性。
目前，奧拉西坦已被洛陽(yáng)等地列入重點(diǎn)監(jiān)控營(yíng)養(yǎng)性輔助性藥物目錄中，山東千佛山醫(yī)院此前甚至對(duì)此直接予以停用。
此次通知也指出，各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要會(huì)同中醫(yī)藥主管部門(mén)在目錄基礎(chǔ)上，形成省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄并公布。
通知還要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，加強(qiáng)目錄內(nèi)藥品臨床應(yīng)用的全程管理。進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)師處方行為，對(duì)納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術(shù)規(guī)范，明確規(guī)定臨床應(yīng)用的條件和原則。已有相關(guān)用藥指南或指導(dǎo)原則的，要嚴(yán)格按照指南或原則執(zhí)行。
值得注意的是，通知還明確，對(duì)納入目錄中的全部藥品開(kāi)展處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果的公示、反饋及利用。對(duì)用藥不合理問(wèn)題突出的品種，采取排名通報(bào)、限期整改、清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施，保證合理用藥。
加強(qiáng)目錄外藥品處方管理
對(duì)于未納入目錄中的藥品，又該如何管理？特別是此次目錄中未包含的中藥注射液，此前也曾引發(fā)廣泛關(guān)注。
通知明確，將加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理。
其中，對(duì)未納入目錄的化藥、生物制品，通知要求醫(yī)師要嚴(yán)格落實(shí)《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)證、疾病診療規(guī)范指南和相應(yīng)處方權(quán)限，合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開(kāi)具處方。
