在今年3月~10月開展的貼敷類醫(yī)療器械注冊專項檢查中,黑龍江省食品藥品監(jiān)管局通過開展企業(yè)自查和專項檢查,注銷了133個一類貼敷類醫(yī)療器械注冊證書。
黑龍江省原有有效期內一類貼敷類注冊證書158個,經過此次專項檢查,注銷133個,占總數(shù)的84.2%;要求限期修訂標準的16個,占注冊總數(shù)的10.1%。
黑龍江省局同時糾正了第二類貼敷類醫(yī)療器械產品注冊存在的問題,并要求以此次專項檢查為契機,進一步規(guī)范全省注冊審批行為,提高注冊審查質量。